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Amtliche Abkürzung:MPG
Fassung vom:19.05.2020 Fassungen
Gültig ab:26.05.2020
Dokumenttyp:Gesetz
Quelle:juris Logo
FNA:FNA 7102-47
Gesetz über Medizinprodukte
Medizinproduktegesetz
§ 33 Datenbankgestütztes Informationssystem, Europäische Datenbank
(1) 1Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte stellt den für Medizinprodukte zuständigen Behörden des Bundes und der Länder die zum Vollzug dieses Gesetzes erforderlichen Informationen zur Verfügung. 2Es stellt die erforderlichen Daten für die Europäische Datenbank im Sinne von Artikel 10b der Richtlinie 90/385/EWG, Artikel 14a der Richtlinie 93/42/EWG und Artikel 12 der Richtlinie 98/79/EG zur Verfügung. 3Eine Bereitstellung dieser Informationen für nicht-öffentliche Stellen ist zulässig, soweit dies die Rechtsverordnung nach § 37 Abs. 8 vorsieht.
(2) Im Sinne des Absatzes 1 hat das dort genannte Bundesinstitut insbesondere folgende Aufgaben:
1.
zentrale Verarbeitung von Informationen nach § 25 Abs. 5, auch in Verbindung mit § 18 Abs. 3, §§ 22a bis 23a und 24,
2.
zentrale Verarbeitung von Basisinformationen der in Verkehr befindlichen Medizinprodukte,
3.
zentrale Verarbeitung von Daten nach § 29 Absatz 1 Satz 5 aus der Beobachtung, Sammlung, Auswertung und Bewertung von Risiken in Verbindung mit Medizinprodukten,
4.
Informationsbeschaffung und Übermittlung von Daten an Datenbanken anderer Mitgliedstaaten und Institutionen der Europäischen Union und anderer Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum, insbesondere im Zusammenhang mit der Erkennung und Abwehr von Risiken in Verbindung mit Medizinprodukten,
5.
Aufbau und Unterhaltung von Zugängen zu Datenbanken, die einen Bezug zu Medizinprodukten haben.
(3) Das in Absatz 1 genannte Bundesinstitut ergreift im Einvernehmen mit dem Bundesbeauftragten für den Datenschutz und die Informationsfreiheit die notwendigen Maßnahmen, damit Daten nur dazu befugten Personen übermittelt werden oder diese Zugang zu diesen Daten erhalten.

Fußnoten

§ 33: Neugefasst durch Bek. v. 7.8.2002 I 3146
§ 33 Abs. 1 Satz 1: IdF d. Art. 16a Abs. 2 Nr. 8 Buchst. a DBuchst. aa G v. 28.4.2020 I 960 iVm Art. 17 Abs. 5 Satz 1 Nr. 2 G v. 28.4.2020 I 960, dieser idF d. Art. 15 Abs. 2 Nr. 2 G v. 19.5.2020 I 1018 mWv 26.5.2020
§ 33 Abs. 1 Satz 2: IdF d. Art. 1 Nr. 23 Buchst. a G v. 29.7.2009 I 2326 mWv 21.3.2010
§ 33 Abs. 1: Früherer Satz 4 u. 5 aufgeh. durch Art. 16a Abs. 2 Nr. 8 Buchst. a DBuchst. bb G v. 28.4.2020 I 960 iVm Art. 17 Abs. 5 Satz 1 Nr. 2 G v. 28.4.2020 I 960, dieser idF d. Art. 15 Abs. 2 Nr. 2 G v. 19.5.2020 I 1018 mWv 26.5.2020
§ 33 Abs. 2 Nr. 1: IdF d. Art. 1 Nr. 23 Buchst. b G v. 29.7.2009 I 2326 mWv 21.3.2010 u. d. Art. 12 Nr. 1 G v. 24.7.2010 I 983 mWv 30.7.2010 u. d. Art. 83 Nr. 4 Buchst. a G v. 20.11.2019 I 1626 mWv 26.11.2019
§ 33 Abs. 2 Eingangssatz: IdF d. Art. 16a Abs. 2 Nr. 8 Buchst. b G v. 28.4.2020 I 960 iVm Art. 17 Abs. 5 Satz 1 Nr. 2 G v. 28.4.2020 I 960, dieser idF d. Art. 15 Abs. 2 Nr. 2 G v. 19.5.2020 I 1018 mWv 26.5.2020
§ 33 Abs. 2 Nr. 2: IdF d. Art. 83 Nr. 4 Buchst. a G v. 20.11.2019 I 1626 mWv 26.11.2019
§ 33 Abs. 2 Nr. 3: IdF d. Art. 83 Nr. 4 Buchst. b G v. 20.11.2019 I 1626 mWv 26.11.2019
§ 33 Abs. 2 Nr. 4: IdF d. Art. 11 Nr. 9 G v. 19.10.2012 I 2192 mWv 26.10.2012
§ 33 Abs. 3: IdF d. Art. 16a Abs. 2 Nr. 8 Buchst. c G v. 28.4.2020 I 960 iVm Art. 17 Abs. 5 Satz 1 Nr. 2 G v. 28.4.2020 I 960, dieser idF d. Art. 15 Abs. 2 Nr. 2 G v. 19.5.2020 I 1018 mWv 26.5.2020

Fassungen, Zitierungen und Änderungen

 Abkürzung Fundstelle
Zu § 33 MPG gibt es zehn weitere Fassungen.
§ 33 MPG wird von mehr als 51 Vorschriften des Bundes zitiert.
§ 33 MPG wird von drei landesrechtlichen Vorschriften zitiert.
§ 33 MPG wird von sechs Vorschriften des Bundes geändert.

Redaktionelle Hinweise

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